兰溪深化医药创新和审评集成服务改革

记者 成 超

导报讯 近日，兰溪市委改革办会同医药创新和审评柔性服务站，精准帮助浙江华润英特中药有限公司快速、高效、合规地通过药品生产许可审批及GMP符合性检查，申报周期缩短近4个月，提速60%以上。

据悉，华润英特公司是兰溪市重点引进的生物医药企业，主要生产一站式中药饮片产品和健康产品，总投资超2.5亿元。为抢占市场先机，该公司的GMP饮片车间、综合仓库、办公质检大楼、动力站、污水处理站、管网消防等一期建设内容已全面完成，但对于如何申请药品生产许可资质不甚了解，企业开工投产受到影响。

得知这一情况后，市委改革办第一时间联系医药创新和审评柔性服务站，组织工作人员对前期申报材料进行查漏补缺，同时积极对接省药监局和金华市市场监管局，邀请省市专家现场指导，让企业少走弯路，加快产品申报进度。

去年，兰溪深化医药创新和审评集成服务改革，经省药监局授牌成立全省首个“站所合一”的省市县共建且具有实体编制运作的“医药创新和审评柔性服务站”。通过创新工作模式，该服务站最大限度地优化流程，减少产品注册检验、技术评审过程中的时间消耗，大幅缩减申报周期，切实帮助药品、医疗器械、化妆品等领域的企业，解决审批注册等方面的难题，真正实现企业“少跑腿”、项目“常提速”。